마티 마카리 FDA 국장이 지난 11일 데일리 시그널과의 인터뷰에서 코로나19 백신이 최소 10명의 어린이 사망에 관여했을 가능성이 있다고 밝혔다. FDA 내부 메모에서 확인된 이 내용은 상원 소위원회 보고서와 뉴잉글랜드 의학 저널에 보고된 바 있다.
마카리 국장은 “남성 청소년의 경우 코로나 백신 접종 후 2,600명 중 1명꼴로 심근염이 발생할 수 있으며, 드물게 중증 질환과 사망으로 이어질 수 있다”고 설명했다. 특히 “건강했던 아이들이 백신 접종 직후 갑작스러운 합병증을 겪었다는 부모들의 증언이 있었고, 이들 중 상당수는 대학 입학이나 재학을 위해 의무적으로 백신을 맞아야 했다”고 덧붙였다.
그는 FDA가 백신과 아동 사망 간의 연관성에 대한 조사를 진행 중이며, “이제 이러한 상관관계가 발견된 만큼 국민에게 알릴 도덕적 의무가 있다”고 강조했다. 마카리 국장은 “백신이 100% 안전하고 심근염 위험이 전혀 없다는 것은 사실이 아니며, 비록 드물지만 위험이 존재한다는 것을 이제는 알고 있다”고 말했다.
그는 심근염 위험을 줄이기 위한 방안으로 자연 면역을 보유한 아동에 대한 불필요한 접종 중단과 1, 2차 접종 간격 조정 등을 제시했다. 아울러 “이러한 데이터를 더 일찍 검토했다면 많은 사례를 예방할 수 있었을 것”이라며 아쉬움을 표했다. 마카리 국장은 백신 의무화로 약 100만 명이 일자리를 잃었던 상황에 대해서도 “자연 면역을 보유하고 위험도가 매우 낮은 사람들까지 해고된 것은 잘못됐다”며 비판적 입장을 밝혔다.
그는 “코로나 백신으로 인한 사망 사례가 있다는 것은 새로운 사실이 아니다”라면서도 “합병증이 드물기 때문에 공포를 조장하려는 것은 아니지만, 이를 부정하는 것도 옳지 않다”고 강조했다. 마카리 국장은 “지난 4년간 의사와 병원에 대한 신뢰도가 71%에서 40%로 31% 급락했다”며 “겸손과 투명성을 통해 신뢰를 회복해야 한다”고 말했다.
B형 간염 백신 권고 변경과 관련해서는 면역자문위원회가 전면 권고를 철회한 것에 대해 긍정적으로 평가했다. 그는 “B형 간염 음성 산모에게서 태어난 신생아의 경우 출생 당일 접종의 필요성에 의문을 제기하는 부모들의 목소리를 들어야 한다”며 “데이터상으로도 산모가 양성이거나 접종 여부를 모를 때만 신생아 접종이 지지된다”고 설명했다.
호르몬 대체요법에 대해서는 여성 건강 문제가 수십 년간 간과되어 왔다고 지적했다. 마카리 국장은 FDA가 에스트로겐 제품의 블랙박스 경고를 제거하기로 했다고 밝히며, “과학이 아닌 도그마에 기반한 경고 때문에 지난 23년간 5천만 명의 여성이 치명적 심장마비 위험을 25~50% 줄일 수 있는 치료를 받지 못했다”고 설명했다. 남성 건강과 관련해서는 테스토스테론 치료에 대한 전문가 회의를 개최할 예정이며, “테스토스테론 치료가 전립선암을 유발한다는 도그마가 과학적으로 뒷받침되지 않는다”고 밝혔다.
낙태약 미페프리스톤에 대한 검토와 관련해서는 “항상 진행 중인 검토가 있으며, 새로운 약물 상호작용이나 합병증을 발견할 가능성에 열려 있어야 한다”고 말했다. 그는 “자가 보고 데이터가 아닌 제대로 된 연구를 진행 중”이라며 “결과는 예측할 수 없으며 언제 나올지도 정할 수 없다”고 설명했다. 제네릭 낙태약 승인에 대해서는 “법이 브랜드 약과 유사한 분자를 승인하도록 요구하고 있어 재량권이 없었다”며 “승인을 거부했다면 소송에서 100% 패소했을 것”이라고 밝혔다.
식품 첨가물 규제와 관련해서는 식품업계로부터 석유 기반 식용색소 9종 제거 요청에 큰 지지를 받고 있다고 밝혔다. 마카리 국장은 “부모들이 식용색소 제거 후 자녀의 행동이 개선됐다는 보고를 해왔으며, 실제 임상시험에서도 ADHD와의 연관성이 확인됐다”고 설명했다. 그는 “유럽에는 없지만 미국에는 있는 1,000개 이상의 화학물질을 검토 중”이라며 GRAS 허점을 폐쇄하고 있다고 덧붙였다.
처방전 없이 구입 가능한 일반의약품 확대에 대해서는 “안전하고 중독성이 없으며 간 기능 검사가 필요 없는 약을 왜 처방전으로 제한하는지 이해할 수 없다”고 말했다. 그는 “일반의약품으로 전환되면 가격 투명성이 생겨 약 값이 전반적으로 낮아진다”며 약가 인하를 위한 혁신적 방법이 될 수 있다고 설명했다.
제약 광고 단속과 관련해서는 “소비자 직접 광고가 의사와 환자의 관계를 왜곡하고 있다”고 지적했다. 마카리 국장은 “전 행정부에서 2023년 1건, 작년 0건의 경고장을 보낸 것과 달리, 나는 수개월 전 1,500건의 경고장과 100건 이상의 중단 명령을 보냈다”며 강력한 규제 의지를 밝혔다. 그는 “제약회사들이 마케팅에 쓰는 예산의 20~25%를 약값 인하로 돌리기를 바란다”고 덧붙였다.
지난달 말에 코로나 백신이 최소 10명의 어린이 사망과 연관이 있다고 인정한 FDA 내부 메모가 유출되자, 미국의 주요 언론과 의료계가 강력히 비판했었다. 지난 35년간 공화당과 민주당 행정부에서 FDA 국장을 역임한 12명은 뉴잉글랜드 의학 저널에 공동 기고문을 발표하며 전례 없이 단합된 반대 목소리를 냈다. 그들은 백신 안전성을 강화하려는 FDA의 움직임이 “혼란과 불신을 조장한다고” 주장하며 “상당한 증거가 코로나 백신이 어린이의 중증 질환과 입원 위험을 줄인다는 것을 보여준다”고 강조했다.
